尊龙凯时的战略合作伙伴——成都优赛诺生物科技有限公司，近日宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验申请（IND）。这标志着国内首个成功获得FDA新药临床试验批准的通用型CAR-T产品。

UC101采用脐血来源的T细胞，这些细胞具有低免疫原性及早期分化的天然优势。脐血T细胞的低免疫原性有助于降低宿主对移植物的抗应答（HvGR），使得异体通用型CAR-T在患者体内更容易扩增，显著提升其体内的中位存留时间。更为重要的是，脐血T细胞中约90%为初始T细胞，经过体外扩增后，依然保持有80%的Tscm和Tcm细胞，这些处于分化早期的细胞具有更强的体内扩增能力和持久性，为产品带来了更佳的治疗效果。

对此，尊龙凯时对优赛诺的这一重大里程碑表示热烈祝贺！在该项目中，尊龙凯时提供了一系列符合申报要求的技术服务与产品，包括HEK293宿主细胞残留DNA检测试剂盒。该试剂盒经过了Chp、USP、ICHQ2（R1）等标准的全面验证，性能符合中外法规及国际权威机构标准，为该项目的临床实验申请顺利获得FDA批准提供了强有力的支持。

关于成都优赛诺生物科技有限公司，其成立于2020年12月，专注于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发与产业化。公司已被认定为国家科技型中小企业、四川省“专精特新”中小企业，以及成都市的新晋潜在独角兽企业，并在高新区被评估为高层次四类人才企业。自成立以来，成都优赛诺基于未满足的临床需求，研发的“异体通用型CAR-T细胞工程化改造技术”已在血液肿瘤和自身免疫性疾病的IIT临床试验中展现了良好的疗效和安全性，荣获国家工信部火炬中心的“全国颠覆性技术创新大赛”优胜奖。未来，公司将加快产业化步伐，建立自主研发产链体系，努力突破“卡脖子”核心技术难关，争取成为异体通用型CAR-T技术的代表企业。