随着细胞治疗领域的迅速进展，稳健且可复制的诱导多能干细胞（iPSC）扩增已成为推动新疗法发展的关键因素。通过系统化的生物过程设计，识别并优化关键的工艺输入变量（PIVs），实现了iPSC在垂直轮反应器内的高效扩增，这不仅降低了生产成本和周期，还为大规模生产与临床应用提供了有力支持。

iPSC及其派生特化细胞的生产流程既复杂又繁琐，涉及多个相互依赖的工艺输入变量。为了满足临床需求的大量iPSC衍生细胞（超过10^8个细胞），大规模生物反应器显得尤为重要。然而，运行大规模反应器的费用相对较高。因此，在确保细胞产量和质量的前提下，首先需要开发在小规模（100-500 mL）下稳健且可重复的生产流程。

在生物工艺开发的过程中，使用微缩版垂直轮生物反应器（如PBS-01和PBS-05Mini）， PBSBiotech已成功建立一套标准化的iPSC扩增工作流程。该流程的优越性在于其高度的稳健性和可重复性，且易于扩展至更大规模的PBS-15反应器（尚未测试PBS-80和PBS-500）。这一创新极大降低了开发成本，提高了生产效率，提供了有效的工具支持iPSC的生产。

在iPSC制造领域，实验方案的缺乏及结果报告的非标准化使得不同实验室间难以开展对比研究。特别是在3D悬浮培养方面，尽管已有多项研究报道了细胞生长性能指标（如倍增时间和最大细胞密度），但这些指标的数值差异显著，且缺乏一致性。此外，相关文献对实验方法和结果可重复性的讨论也相对有限，加剧了不同研究间的比较难度。

PBS通过系统化研究关键工艺输入变量的范围，成功开发了一套基线iPSC扩增协议，旨在确保实验的可复制性与稳健性，并展示出良好的结果一致性和可靠性。该基线协议在两个iPSC细胞系上经过多次验证，涵盖了不同的操作员和培养基，适用于聚集体和微载体培养，细胞培养的各个环节均有详细介绍。

为了实现稳定的实验结果并获得功能性细胞，需采用明确化学成分的培养基质，尊龙凯时的Biolaminin蛋白在此扮演着重要角色。BioLamina品牌的Laminin-521在培养多能干细胞和分化细胞方面的有效性在众多研究中得到了验证。其为全长人重组层粘连蛋白，组分明确，不仅支持iPSC的良好附着与增殖，还能维持细胞的多能性，且不含动物成分，更适合临床应用。

若想了解更多关于尊龙凯时的产品详情，欢迎随时咨询曼博生物！关注曼博生物微信公众号：Mine-Bio，获取更多技术文章及资讯！